产品展示

信越化学工业株式会社

日本曹达株式会社

第一工业制药株式会社

五德药品株式会社

 
 
 
 
 

 

 

 

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    二氧化硅天然存在于砂子和石英中,在动植物和水中也广泛存在。而且,在人体组织中,每 100g 中也有 10mg 至 200mg 的硅元素以二氧化硅的形式存在。富士硅化学株式会社成立于 1965 年, 1974 年开始生产、销售药用级别二氧化硅,至今已有近 40 年的历史。

 

医药级二氧化硅

SYLYSIA 〈多孔性微粉二氧化硅〉

SYLYSIA 是将非结晶、多孔性的二氧化硅粉碎至微米尺寸而得到的白色粉末。

其物理特性是,属于多孔性,具有较大的细孔容积,因此体积非常大。

可根据使用目的调整内部比表面积,一匙本产品的表面积之和相当于一个

网球场的面积。

除此之外,虽然它具有较高的吸潮性,但是并没有潮解性。除氟酸、强碱条件

以外,本品在其它条件下不具有活性。

 

富士硅化学株式会社生产的药用辅料二氧化硅( SYLYSIA )符合以下药典标准:

中国药典—二氧化硅( Silicon Dioxide )

日本药典—轻质无水硅酸( Light Anhydrous Silicic Acid )

欧洲药典—水合二氧化硅胶体( Silica , Colloidal Hydated )

美国药典/国家处方集—二氧化硅( Silicon Dioxide )

SYLYSIA 的特点

•  具有较高的比表面积

•  可控制粒径

•  具有良好的分散性

•  具有较高的吸油量

* 上述数据仅代表典型值。

详细的产品标准请参见各自的规格表。

检验报告单

项目

标准

分析数据

性状

自由流动白色粉末

pH(5% 悬浮液 )

4.0-8.0

7.3

干燥失重 (%)

最大值为 5.0

2.6

炽灼残留 (%)

最大值为 8.5

2.7

氯化物 (%)

最大值为 0.1

<0.1

硫化物 (%)

最大值为 0.5

<0.5

砷含量 (ppm)

最大值为 3

<3.0

重金属 (%)

最大值为 0.003

<0.003

含量 (SiO 2 %)

最小值为 99.0

99.7

平均颗粒尺寸

雷射法测定 (μm)

3.50-4.30

3.83

吸油量 (ml/ 100g )

300-350

321

白度

最小值为 95.0

98.2

45μm 筛 筛分残留 (%)

最大值为 0.05

<0.01

包装

型号

净重

包装形式

320

8kg

内层: 3 层牛皮纸袋

外层:聚乙烯袋

350

10kg

内层: 3 层牛皮纸袋

外层:聚乙烯袋

60kg

灵活协定包装

二氧化硅作为药用辅料的一般用途

•  液体制剂的粉末化— 药效成分溶解液、中药提取物、油剂

•  改善粉末的流动性·防止结块— 改善粉剂(散剂)的填充性、改善压片性

•  调整粘度— 贴剂、软膏

•  改善触感— 气雾剂、软膏

 

 

二氧化硅作为药用辅料的新应用技术

•  崩解片的设计:在不降低片剂硬度的条件下提高片剂的崩解性

•  提高难溶性成分的溶解性:利用二氧化硅较大的内部表面积

•  控制药物释放速度:利用二氧化硅的细孔径

•  解决压片障碍:利用球状二氧化硅来降低冲压

 
 
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